Application Review Specialist (w/m/d)

Deine Aufgaben: - Prüfung von Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte auf Basis regulatorischer Vorgaben der MDR und IVDR - Überprüfung der Klassifizierung von Medizinprodukten entsprechend der relevanten regulatorischen Vorgaben - Prüfung und Kalkulation des zugeordneten Bewertungsaufwands durch unsere Experten in der Medizintechnik, gegebenenfalls Nachkalkulation - Vorbereitung von negativ-Meldung an die Behörden (EUDAMED, BfArM) - Arbeiten in einer Schnittstelle mit internationalen Ansprechpartnern - Unterstützung des Qualitätsmanagements in der ZertifizierungDein Profil: - Abgeschlossenes technisches/ naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbares Studium - Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte und/oder In-vitro Diagnostika - Erfahrung im Projektmanagement - Eigenverantwortliche und lösungsorientiere Arbeitsweise - Durchsetzungsvermögen und sehr gute Kommunikationsfähigkeit - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen sowie mit CRM-Systemen und weiteren IT Tools