Erstellung und Überprüfung von Biokompatibilitäts-Testplänen, Testberichten und Risikobewertungen von Medizinprodukten in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen (ISO, FDA, GLP), einschließlich Gap-Analyse;...Biocompatibility Specialist (m/w/d)
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.500 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.
Was wir bieten
- Individuelle Einarbeitung
- Aus- und Weiterbildung
- Flexibles Arbeiten
- Gesundheitsmanagement
- Cafeteria
- Angebote zur Vorsorge
- Wachsendes Familienunternehmen
- Innovation und spannende Produkte
Ihre Aufgaben
- Erstellung und Überprüfung von Biokompatibilitäts-Testplänen, Testberichten und Risikobewertungen von Medizinprodukten in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen (ISO, FDA, GLP), einschließlich Gap-Analyse
- Prüfen von Produktdokumentationen auf Biokompatibilität-Compliance, Herstellungsverfahren, Sterilisation, Verpackung und/oder Reinigungsvalidierungsinformationen
- Entwicklung von Strategien zur Risikobewertung in der Toxikologie und Erstellung der Berichte zur toxikologischen Risikobewertung in Zusammenarbeit mit anderen Teammitgliedern
- Koordination für ausgelagerten Studien
- Priorisierung der Aufgaben nach den allgemeinen Projektzielen
- Überprüfung von Sicherheitsdatenblättern (SDS) und anderen Informationen über Herstellungsmaterialien
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in relevanten wissenschaftlichen Disziplinen-, wie Materialwissenschaft, Toxikologie, Chemie, Biologie oder Ähnliches
- Erfahrung im Bereich Medizinprodukte
- Erfahrung/Verständnis ISO 10993-1 und 10993-18 vorteilhaft
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
- Motivierter Teamplayer mit einer lösungsorientierten Einstellung
Einstieg als:
Berufserfahrener, Berufseinsteiger
Beschäftigungsart:
Vollzeit
Tätigkeitsbereich:
Entwicklung/Konstruktion
Land:
Deutschland
Standort:
Mühlheim an der Donau
Gesellschaft:
Karl Leibinger Medizintechnik GmbH & Co. KG Kolbinger Straße 10 78570 Mühlheim an der Donau
Ansprechpartner:
Petra Haselmeier +49 7463 838-123
Zu den BewerbungstippsIhr nächster Schritt
Auf Ihre Online-Bewerbung freuen wir uns!
Bitte beachten Sie, dass wir ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Online-Bewerbungssystem akzeptieren. Fragen und Antworten rund um Ihre Bewerbung und unseren Bewerbungsprozess finden Sie hier:
Zu den BewerbungstippsWie wir arbeiten
Bis ein Medizinprodukt entsteht, leisten viele Menschen einen wichtigen Beitrag. Wer sind diese Menschen? In welchen Bereichen sind sie tätig? Und wie ist deren Arbeitsalltag bei der KLS Martin Group? In unseren Karrierevideos stellen sich unsere Mitarbeiter vor. Denn hinter jeder unserer chirurgischen Innovationen stecken Menschen mit Leidenschaft. Werden auch Sie ein Teil davon!
Tauchen Sie ein in unsere ArbeitsweltenWer wir sind
Die KLS Martin Group ist die Dachmarke für die Unternehmen Karl Leibinger Medizintechnik, Gebrüder Martin, KLS Martin in Freiburg, KLS Martin Medical, Rudolf Buck und KLS Martin in den USA sowie zahlreichen Tochterunternehmen und Repräsentanzen auf der ganzen Welt.
Mehr erfahrenWo wir zu finden sind
Arbeit und Freizeit genießen, wo andere Urlaub machen. Ob an unserem Standort in Tuttlingen, Mühlheim oder Freiburg: Die Orte und Landschaften bieten allen Generationen jede Menge Lebensqualität. Zumal die geografische Lage zwischen Schwarzwald, Donautal und Bodensee unglaublich vielseitig ist und ziemlich kurze Wege zu Kultur-, Wein-, Segel- oder Gebirgstouren verspricht.
Unsere StandorteChemikant,Chemietechnologe,Pharmatechnologe,Verfahrensprozess,Qualitätskontrolle,Produktionsfachkraft,Technischer,Fachwirt,Verfahrenstechnik,Pharmareferent,Pharmakant,Laborassistent,Industriemeister,Chemietechniker,Laborant,Naturwissenschaftler