In einem kleinen Team bearbeiten Sie alle regulatorischen Projekte für eine Reihe von Wirkstoffen; Sie sind erster Ansprechpartner und zuständig für die Korrespondenz mit den relevanten nationalen und internationalen Behörden (Bezirksregierung, FDA;...
Mit Siegfried als Partner dürfen Sie mehr erwarten
Die Siegfried Gruppe mit Hauptsitz in Zofingen (Schweiz) ist eine bevorzugte Produktions- und Dienstleistungspartnerin der weltweiten Pharmaindustrie. Unser Unternehmen schaut auf eine über 140-jährige Tradition zurück und vereint Chemie und Pharmazeutik unter einem Dach.
Wir entwickeln und produzieren Wirksubstanzen, entsprechende Zwischenstufen und komplexe Darreichungsformen. Rund 3500 engagierte Mitarbeitende in der Schweiz, Deutschland, Frankreich, Spanien, Malta, den USA und China arbeiten täglich für unsere Kunden an innovativen, integrierten Lösungen.
Die Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH produziert seit 80 Jahren Wirkstoffe (API) und entsprechende Zwischenstufen für die Pharmaindustrie. Zusätzlich produzieren wir Inhaltsstoffe für die Kosmetik- und Food-Industrie.
Siegfried schafft für Mitarbeitende auf der ganzen Welt spannende Karrierechancen in einem internationalen Umfeld. Wir fördern die fachübergreifende Zusammenarbeit und Gestaltungs- und Einflussmöglichkeiten. Dies alles sowie das dynamische Arbeitsumfeld machen Siegfried zu einem attraktiven Arbeitgeber.
In Minden suchen wir zur Ergänzung unseres Teams eine/einen Chemiker/Pharmazeut als Regulatory Affairs Manager Wirkstoffe (w/m/d)Ihre wichtigsten Aufgaben:
- In einem kleinen Team bearbeiten Sie alle regulatorischen Projekte für eine Reihe von Wirkstoffen
- Sie sind erster Ansprechpartner und zuständig für die Korrespondenz mit den relevanten nationalen und internationalen Behörden (Bezirksregierung, FDA, EDQM, ANVISA, etc.)
- Sie erstellen regulatorische Strategien, leiten standortübergreifende Projekte und Verbesserungsinitiativen und kommunizieren die Ergebnisse mit anderen Funktionen sowie globalen Kollegen
- Sie erstellen neue Drug Master Files und Registrierungsdossiers nach vereinbarten Zeitplänen und den aktuellen länderspezifischen Richtlinien (wie EU, CH, USA, Japan) und pflegen bestehende Dossiers
- In den Projektteams vertreten Sie für die zugeteilten Produkte die regulatorischen Belange und beraten die internen Fachabteilungen
- Sie beraten unsere Kunden hinsichtlich technisch-regulatorischer Fragestellungen
Ihr Profil:
- Sie haben Ihr Studium der Chemie Schwerpunkt Organische Synthese/Medizinalchemie oder Pharmazie erfolgreich abgeschlossen und idealerweise bereits erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sammeln können
- Im Themenbereich Laboranalytik kennen Sie sich aus
- Sie besitzen verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie bestechen durch ein überzeugendes Auftreten und besitzen starke Problemlösungsfähigkeiten
- Sie übernehmen Verantwortung, wenn es darum geht, technisch-regulatorische Zusammenhänge zu vereinfachen und in Aktionspläne für interdisziplinäre Teams zu übersetzen
- Ihre ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit kommt Ihnen dabei zugute
- Ein hohes Maß an Kundenorientierung rundet Ihr Profil ab
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich direkt unter: Email: [email protected]
Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Karlstrasse 15 32423 Minden
Weitere Informationen finden Sie unter www.siegfried.ch
Wir freuen uns auf Sie!
Chemie,Analytiker,Chemietechnik,Untersuchungsverfahren,Analyse,Labor,Entwicklung,Chemielaborant,Chemietechniker,Chemieingenieur,Reinigungstechniker,Verfahrenstechniker,Naturwissenschaft,Pharmazeut,Pharma
