Als klinischer Monitor in unserer Abteilung Clinical Operations arbeiten Sie mit weltbekannten, multinationalen Pharmaunternehmen ebenso zusammen wie mit innovativen Biotech-Pionieren. Sie sind direkt an der Entwicklung neuer Medikamente für eine Vielzahl von Indikationen beteiligt und leisten damit täglich einen unschätzbaren Beitrag zu einer verbesserten Lebensqualität und Gesundheit von tausenden Patient*innen. Wenn Sie Ihre Karriere in der klinischen Forschung und Arzneimittelentwicklung weiter voranbringen und in einem erstklassigen pharmazeutischen Arbeitsumfeld mit hervorragenden Weiterentwicklungsmöglichkeiten wertvolle Praxiserfahrungen sammeln möchten, ist dies Ihre Gelegenheit!
Eine Laufbahn als fahrende CRA beinhaltet regelmäßige Dienstreisen zu den Studienzentren in den deutschsprachigen Ländern, die Sie unterstützen. Ihre Flexibilität in diesem Punkt ist uns daher sehr wichtig.
Im Gegenzug bieten wir Ihnen gerne die Möglichkeit, in dieser Position entweder Vollzeit zu arbeiten, oder Ihre Wochenarbeitsstunden auf Wunsch auf bis zu 80% bzw. 32 Wochenstunden zu reduzieren.
Was Sie von uns erwarten dürfen:
eine bedeutungsvolle Tätigkeit in einem stabilen, diversen, erfolgreichen und angesehenen Unternehmen
eine attraktive und konkurrenzfähige Vergütung, einschließlich 13. Gehalt und Urlaubsgeld
eine echte Work-Life-Balance
flexible Arbeitszeiten sowie betriebliche Regelungen zum Freizeitausgleich
Reisezeit = Arbeitszeit
ein umfassendes Onboarding mit Unterstützung durch Ihren persönlichen Mentor
einen unbefristeten Arbeitsvertrag
einen attraktiven, arbeitgeberfinanzierten Pensionsplan
hervorragende Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb Labcorps sowie Unterstützung bei Ihren persönlichen Weiterbildungsplänen
kontinuierliche Unterstützung durch Ihren Line Manager, Ihr Team sowie über 20‘000 Kolleg*innen weltweit
Ihre Aufgaben:
Sie verantworten alle Aspekte des Site Managements der Ihnen zugewiesenen Studienzentren, von der Site Selection bis hin zum Close-Out.
Außerdem monitorieren Sie die Leistung Ihrer Prüfzentren und setzen Aktionsplänen für Zentren, die die vereinbarten Erwartungen nicht erfüllen, um.
Mit unseren Inhouse-CRAs arbeiten Sie eng zusammen und stellen gemeinsam sicher, dass alle vereinbarten Qualitätsstandards und behördlichen Anforderungen eingehalten und alle Einreichungen und Berichte fristgerecht eingereicht werden.
Sie überprüfen eingehende Case Report Forms zu Nebenwirkungen und erstellen ggf. Queries bei Rückfragen, wie in den jeweils geltenden Datenüberprüfungsrichtlinien in internen oder kundeneigenen Systemen festgehalten.
Gelegentlich unterstützen Sie außerdem bei Themen wie der Einarbeitung neuer Kolleg*innen oder der Einreichung von Anträgen und Meldungen an deutsche Ethikkommissionen und Zulassungsbehörden.
Ihr Profil:
naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss in einem relevanten Fachgebiet wie z.B. Biologie, Biochemie, Chemie, Gesundheits- / Pflegemanagement, Pharmakologie, (Veterinär-) Medizin usw.
alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Gesundheit / Pflege oder gleichwertige Berufserfahrung (z. B. als Study Nurse, Research Nurse, Studienkoordinator*in...)
erste Berufserfahrung als fahrende CRA inkl. On-Site-Visits bei Ihren Studienzentren – idealerweise in allen Visitentypen, und gesammelt bei einer CRO oder einem pharmazeutischen Unternehmen
Praxiserfahrung mit der Einhaltung von Studienprotokollen und/oder SOPs sowie mit ICH / GCP
ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, eine sorgfältige und selbständige Arbeitsweise, Empathie und Teamgeist
überdurchschnittliche Kommunikationsfähigkeiten in verhandlungssicherem Deutsch und Englisch - sowohl schriftlich als auch mündlich – werden erwartet
REMOTE
#LI-AR1
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