Gesamtverantwortliche Leitung der Herstellungsbereiche Bulk Manufacturing Human, in denen feste Darreichungsformen (High Potent und Non Potent) GMP-konform hergestellt werden; Verantwortung für qualitäts-, termin- und mengengerechte;...
CORDEN PHARMA ist einer der führenden Full-Service-CDMO Anbieter für die Bereiche pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittelentwicklung und Herstellung sowie Verpackung mit ca. 2.500 Mitarbeitenden und einem Jahresumsatz von über 800 Mio. EUR. Zu den Kunden zählen führende Pharma- und Biotech-Unternehmen. Über ein Netzwerk von cGMP-kompatiblen Standorten in Europa und den USA bietet die 2006 als Pharma-Division der International Chemical Investors Group (ICIG) gegründete CordenPharma flexible Lösungen auf vier Technologieplattformen an: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle.
Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt (nahe Heidelberg) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für den Bereich Bulk Manufacturing Human einen
Head Bulk Manufacturing Human (m/w/d)Ihre Aufgabe
- Gesamtverantwortliche Leitung der Herstellungsbereiche Bulk Manufacturing Human, in denen feste Darreichungsformen (High Potent und Non Potent) GMP-konform hergestellt werden
- Verantwortung für qualitäts-, termin- und mengengerechte Herstellung von Arzneimitteln für Entwicklungsprojekte und in der kommervziellen Fertigung
- Sicherstellung des optimalen Einsatzes von Personal- und Maschinenkapazität, um den operativen Erfolg für Entwicklungsprojekte und kommerzieller Produkte gleichermaßen zu sichern
- Verantwortung für die Weiterbildung des Personals und kontinuierliche Wissenserweiterung des Bereichs hinsichtlich Technologien, Herstellungsprozessen und Aufgaben, um in allen Maßstäben die effiziente und erfolgreiche Herstellung von technischen Chargen, Klinikmustern und Marktchargen für existierende und neue Produkte / Projekte sicherzustellen
- Kontinuierliche Verbesserung von Produktionsorganisation, Herstellprozessen und der Einführung neuer Produkte (in allen Maßstäben) sowie Sicherstellung der Produktionskosten auf wettbewerbsfähigem Niveau unter Berücksichtigung von Qualität und Kundenzufriedenheit entsprechend der angestrebten Serviceführerschaft; volle Kostenverantwortung
- Wahrnehmung der Aufgaben als Leitung der Herstellung gemäß AMWHV
- Sicherstellung der ständigen Einhaltung der relevanten gesetzlichen Vorschriften (u. a. AMG, AMWHV, EU GMP-Richtlinien, 21 CFR 210/211)
- Sicherstellung der ständigen GMP-Inspektionsbereitschaft des Bereichs
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 5-jährige Berufserfahrung in der Produktion von Arzneimitteln in festen Darreichungsformen
- Fundierte Kenntnisse in der Herstellung und Prüfung von festen Arzneiformen und allen gängigen Herstelltechnologien (idealerweise im Labor- und Produktionsmaßstab)
- Kenntnisse in statistischen Auswertungsmethoden (z.&nbpsB. statistischer Versuchsplanung, Signifikanztests)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot
- 30 Tage Urlaub
- Ein Tarifpaket der chemischen Industrie sowie standortbezogene zusätzliche Leistungen
- Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Ein kollegiales Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen
Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an [email protected].
CORDEN PHARMA GmbH
Otto-Hahn-Straße
68723 Plankstadt
