Lead Auditor aktive / nicht-aktive Medizinprodukte und IVD (w/m/d)

Deine Aufgaben: - Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von unangekündigten und regulären Audits bei Medizintechnikherstellern - Sorgfältige Betreuung von Kundenprojekten, insbesondere von Neukunden, als erster operativer Ansprechpartner - Eigenständige Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten /In-vitro-Diagnostik - Bereitschaft zur intensiven Einarbeitung in die Normen ISO 13485, ISO 9001, MDR und MDSAP - Unterstützung anderer Abteilungen in Ad-hoc-Projekten - Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in Projekten zur ProzessverbesserungDein Profil: - Erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biomedizintechik, Elektrotechnik, Biologie oder vergleichbare Fachrichtung - Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im produzierenden Umfeld des Health-Care-Bereichs, z. B. Medizinprodukte, IVD, Pharmazie - Technische Produktkenntnisse im Bereich Aktive Medizinprodukte / Nicht-aktive Medizinprodukte (vaskuläre / kardiovaskuläre Produkte und Produkte zur Wundheilung wünschenswert) oder IVDs - Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs nach ISO 9001, ISO 13485 und/oder GMP - Selbstständiges, pro-aktives und lösungsorientiertes Arbeiten im direkten Kundenkontakt - Idealerweise Erfahrungen als Auditor und im Projektmanagement - Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse - Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 60 %)