Manager Quality Management Systems (w/m/d)

Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungsverfahren und -aktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards sowie der geltenden gesetzlichen Anforderungen;...

Über Fresenius

/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Ihre Aufgabe

• Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von Qualitäts­sicherungsverfahren und -aktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards sowie der geltenden gesetzlichen Anforderungen (ISO 9001, ISO 13485, MDD 93/42 / EEC, MDR usw.) in Bezug auf unsere Prozesse, Produkte und Systeme
• Leitung und Unterstützung von Projekten zur Implementierung von IT-Systemen und Prozessen
• Verwaltung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
• Identifizierung sich wiederholender Qualitätsprobleme und Unterstützung bei der Behebung; Durchführung von Ursachenuntersuchungen sowie Leitung entsprechender Meetings für fehlerhafte Materialien und CAPAs
• Schulung von Mitarbeitern in Qualitätssystemverfahren und Qualitäts­methoden
• Entwicklung strategischer Verbesserungsinitiativen, Metriken, Datenanalyse- und Berichterstattungsprozessen; Datenanalysen und Durchführung von Trendanalysen
• Vorbereitung und Koordination von Management Reviews / Quality Metrics-Meetings
• Aufbau eines Competence Centers für Medical Devices um Best Practices standortübergreifend umzusetzen

Ihr Profil

• Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich ISO 13485 und ISO 9001, Medizin­produkteverordnung (MDR), FDA-Qualitätssystemverordnung, Good Manufacturing Practices (GMP) und geltender Qualitätssystemstandards
• (technischer) Bachelor- / Master-Abschluss
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im genannten Aufgabengebiet mit Medizin­produkten
• Erfahrung als leitender Auditor
• Erfahrung mit der Entwicklung, Implementierung und Überarbeitung von Qualitätssystemen
• Hervorragende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse (fachbezogen)
• Ausgeprägte Moderationsfähigkeiten, organisatorische Fähigkeiten und eine analytische Denkweise

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Ihr Kontakt

Carina Proll
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Hersfeld

Kennziffer 43634

› fresenius-kabi.de

Karrierelevel:
Berufserfahrene

Berufsfeld:
Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:
Unbefristet / Vollzeit

Unternehmensbereich:
Fresenius Kabi

Standort:
Bad Hersfeld / Hessen

Bewerbungsfrist:
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienst­leistungen im Gesundheits­sektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstums­geschichte zu werden.
› karriere.fresenius.de
› fresenius.de

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmens­kultur für "Unternehmer im Unter­nehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteiligung, Langzeit­konten für Ihre Zukunfts­pläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

› Weitere Gründe

› Weitere Leistungen