Mitarbeiter für die Qualitätssicherung (m/w/d)

Für Tierärzte da sein! Die WDT-Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte ist eine der führenden Firmen des deutschen Veterinär-Pharmamarktes und in über 95 % aller Tierarztpraxen präsent. Mit heute mehr als 300 Mitarbeitern sind wir ein erfolgreiches mittelständisches Traditionsunternehmen mit erheblichem Wachstumspotential.Neben der GMP-gerechten Herstellung veterinär-pharmazeutischer Präparate und dem Vertrieb von Arzneimitteln und Praxisbedarfsartikeln, ist die Produktion von Seren und Impfstoffen eine spezifische Aufgabe.Für unser Serumwerk Memsen in Hoyerhagen (etwa 70 Kilometer nördlich von Hannover und 40 km südlich von Bremen) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter für die Qualitätssicherung (m/w/d)Ihre Aufgaben:Mitwirkung beim Sicherstellen der aktuellen GMP-relevanten nationalen und internationalen Regelwerke im Serumwerk Memsen, sowie konzeptionelle Arbeit bei der Umsetzung neuer Forderung aus den RegelwerkenAktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung des pharmazeutischen QS-SystemsUnterstützung der zuständigen Mitarbeiter/- innen bei der Entwicklung neuer Produkte und VerfahrenErstellung und Aktualisierung von kontrollierten Dokumenten i.R. von Schulungen, Auditplanung und UnterschriftenlistenMitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen einschließlich Nachverfolgung von Folgemaßnamen und Pflege der CAPA ListeVerwaltung, Verfassen und Management von Standardarbeitsanweisungen (SOP) sowie Mitarbeit bei der Überwachung von Change-Control- und AbweichungsverfahrenChargenreviewSchwerpunkte:Mitarbeit bei der Aktualisierung der GMP-relevanten Masterdokumente (QMP, VMP, RMP, CVMP), Site Master File, Qualitätshandbuch und Management ReportsMitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von QualitätssicherungsvereinbarungenUnterstützung der QP bei der Überprüfung von Dossiers, Reklamationsbearbeitung und PQR-ErstellungMitarbeit einschl. Planung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten, insbesondere Erstellung von Risikoanalysen, Validierungs- und Qualifizierungsplänen und -berichtenPflegen von qualitätsrelevanten StatistikenIhr Profil:Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, der Naturwissenschaften oder Pharmazie, alternativ abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, PTA, CTA, BTA, MTA, VMTA oder vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und QualitätssicherungErfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelherstellung und/oder -prüfunghohe fachliche Kompetenz und Kenntnis der gesetzlichen Vorschriften im Bereich Arzneimittelherstellung, Prüfung und FreigabeAnalytisches Denkvermögen und Verständnis für technische und komplexe FragestellungenAbsoluter Teamplayer mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und QualitätsbewusstseinStrukturelle, konzeptionelle, sorgfältige und verantwortungsvolle ArbeitsweiseBereitschaft zur Übernahme eigenverantwortlicher Bearbeitung von DokumentenBelastbarkeit, Flexibilität sowie gutes Kommunikations- und DurchsetzungsvermögenGute Deutsch- und EnglischkenntnisseGute Kenntnisse des MS Office-PaketsUnser Angebot:Freuen Sie sich auf ein dynamisches und aufgeschlossenes kleines Team, vielseitige Aufgaben mit einem umfangreichen Verantwortungsbereich und viel Abwechslung im AlltagSie sind der Abteilungsleitung direkt unterstelltWir bieten ein attraktives Gehalt mit besonders guten Sozialleistungen, wie z. B. unsere betriebliche Altersvorsorge und unser engagiertes betriebliches GesundheitsmanagementBei uns finden Sie umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten und Hierarchien, die kurze Entscheidungswege garantierenMöchten Sie uns kennenlernen?Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Verfügbarkeitsdatums: www.wdt.de/Unternehmen/Karriere/StellenangeboteIhre Ansprechpartnerin ist: Katharina Kunte, Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstr. 14, 30827 Garbsen, 05131 705-204. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!