Aktives Mitwirken bei Verwaltung und Weiterentwicklung unseres GMP-konformen QM/QS-Systems ( inkl. aller typischen Elemente des GMP-Qualitätswesens: Change Control-, Deviation-, CAPA- sowie Complaint-Management, Erstellung von PQR's;...
Unser Unternehmen ist seit Gründung vor über 25 Jahren Teil der Dexcel® Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, die wir mit einem kostenbewussten Preis-Leistungs-Verhältnis gezielt und erfolgreich dem Markt zur Verfügung stellen: Knapp dreißig Wirkstoffe für global relevante Erkrankungen – in individuell einsetzbaren Wirkstärken, in patientenorientierten Darreichungsformen, in wirtschaftlichen Packungsgrößen. Die Dexcel® Pharma GmbH ist eine Vertriebsgesellschaft mit aktuell ca. 80 Mitarbeitern und hat einen festen Platz im deutschen Generikamarkt: Das Ergebnis hoher Qualität, fundierter Kompetenz und eines patientenorientierten Produktsortiments. Auch hochwertige Nahrungsergänzungsmittel ergänzen nunmehr unser Produktportfolio.
Schlüssel zum Erfolg sind unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter – jeder leistet einen ganz persönlichen, unverzichtbaren Beitrag zu den gemeinsamen Zielen.
Da wir noch viel vorhaben, suchen wir zur Verstärkung unseres Teams zum frühestmöglichen Termin eine/n
Mitarbeiter*in Qualitätssicherung/-kontrolle Pharma (m/w/d)- In Vollzeit am Standort Alzenau in Unterfranken
Deine Aufgaben umfassen unter anderem:
- Aktives Mitwirken bei Verwaltung und Weiterentwicklung unseres GMP-konformen QM/QS-Systems ( inkl. aller typischen Elemente des GMP-Qualitätswesens: Change Control-, Deviation-, CAPA- sowie Complaint-Management, Erstellung von PQR's, Lieferantenqualifizierung, Dokumentenlenkung, Vorbereiten und Durchführen von Mitarbeitertrainings, Vor- und Nachbereitung behördlicher Audits, Prüfung VAVs)
- Du stellst Chargendokumentationen (Batch record review) zusammen und überprüfst diese
- Qualitätskontrolle der Rückstellmuster von Fertigarzneimitteln und Packmitteln
- Du fungierst als Schnittstelle zwischen Produktion, Vertrieb und Kunde
- Erstellung von Produktspezifikationen, Bearbeitung von Qualitätsproblemen und Kundenanfragen
- Mitarbeit und Unterstützung bei wissenschaftlicher Recherche, Erstellung von arzneimittelrechtlichen Dokumentationen für Kunden und Behörden
Besonders gut passt Du mit folgendem Profil zu uns:
- Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium als z.B. Biologe, Pharmazeut, Biomediziner, Ernährungswissenschaftler
- Du hast idealerweise Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Kenntnissen bzgl. EU-GMP-Leitfaden, AMG, AMWHV, etc. aber auch Einsteiger mit Potential erhalten eine Chance
- Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Professioneller Umgang mit PC und MS Office
- Deine Arbeitsweise ist strukturiert, sorgfältig, selbstständig und verantwortungsbewusst
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke zeichnet Dich aus
Das kannst Du bei uns erwarten:
- Systematische und praxisnahe Einarbeitung
- Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem sympathischen und kompetenten Team
- 30 Tage Urlaub sind für uns als verantwortungsvoller Arbeitgeber selbstverständlich
- Durch geregelte Arbeitszeiten von Mo-Fr findest Du eine ideale Work-Life-Balance
- Unsere Unfallversicherung schützt Dich rund um die Uhr – in Job und Freizeit, denn Deine Gesundheit liegt uns am Herzen
Du fühlst Dich angesprochen, möchtest etwas bewegen? Dann sende uns bitte Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deines möglichen Eintrittstermins über das Online Formular zu.
Das Dexcel®-Team freut sich auf Dich.
Dexcel® Pharma GmbH
Tanja Kneisel, Personalabteilung
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau
