Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Verbesserung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems; Aktualisierung und Pflege von Prozessen auf Basis von GAP-Analysen zu normativen oder globalen Anforderungen der Fresenius Kabi; Verwaltung von Dokumenten;...

Über Fresenius

/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Für den Standort in Mihla/Eisenach suchen wir Sie als Qualitätsmanager (m/w/d).

In Mihla/Eisenach produziert Fresenius Kabi Kunststoffteile für eine Vielzahl medizinischer Produkte. Die Produktion erfolgt unter Reinraumbedingungen über prozessgesteuerte Spritzgießmaschinen. Die Spritzgießwerkzeuge werden unter anderem im eigenen Werkzeugbau hergestellt.

Ihre Aufgabe

• Verbesserung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagement­systems
• Aktualisierung und Pflege von Prozessen auf Basis von GAP-Analysen zu normativen oder globalen Anforderungen der Fresenius Kabi
• Verwaltung von Dokumenten im elektronischen Dokumentenmanagement­system
• Bearbeitung von Änderungen, Abweichungen und CAPAs im elektronischen System und Definition von Korrekturen und Korrekturmaßnahmen
• Koordination von Untersuchungen zu Fehlerursachen- und Einflussanalysen
• Bearbeitung von Reklamationen, Erstellen und Kommunizieren von Kundenrückmeldungen

Ihr Profil

• Hochschulabschluss oder gleichwertiges technisches Studium
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und im Umgang mit den aufgeführten Standards
• Tiefgreifende Kenntnisse in ISO 9001, Risikomanagementtechniken und GMP (Good Manufacturing Practices)
• Kenntnisse über ISO 13485 (Qualitätssystem für Medizinprodukte), ISO 15378 (Primärpackmittel für Arzneimittel), ISO 14971 (Risikomanagement für Medizinprodukte), MDR (Medizinprodukteverordnung) von Vorteil
• Zuverlässige, eigenständige sowie strukturierte und vorausschauende Arbeitsweise
• Affinität zu QM-Systemen, Q-Themen und zu computergestützten Systemen
• Lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sind Sie bereit für diese neue Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

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Ihr Kontakt

Christine Peterhänsel
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Mihla

Kennziffer 50354

› fresenius-kabi.de

Karrierelevel:
Berufserfahrene

Berufsfeld:
Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:
Unbefristet / Vollzeit

Unternehmensbereich:
Fresenius Kabi

Standort:
Mihla / Thüringen

Bewerbungsfrist:
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienst­leistungen im Gesundheits­sektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstums­geschichte zu werden.
› karriere.fresenius.de
› fresenius.de

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmens­kultur für "Unternehmer im Unter­nehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteiligung, Langzeit­konten für Ihre Zukunfts­pläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

› Weitere Gründe

› Weitere Leistungen