Pharmazeutisch-technische Assistenz in der Qualitätssicherung (m/w/d)

Aktive Unterstützung unserer Sachkundigen Personen (QPs) bei der Freigabe und Zertifizierung der bei uns oder in unserem Auftrag hergestellten Arzneimittel; Prüfung der von der Herstellung und der Qualitätsprüfung bereitgestellten Unterlagen auf;...

Die Develco Pharma ist ein privates Unternehmen, das mit 130 Mit­arbeitenden an drei Standorten innovative Formulierungen für Arznei­mittel – mit bekannten Wirk­stoffen – entwickelt, zur Zu­lassung bringt, herstellt, prüft und verpackt. Zu unseren Kunden zählen globale Pharmaunternehmen und Welt­marktführer im Generika­bereich.

Wir schätzen unternehmer­isches Denken, neue Ideen und lösungs­orientiertes Handeln und bieten ein Umfeld, das Initiative und Engagement unterstützt. Unser unternehmerischer Er­folg basiert auf der hohen fachlichen und persönlichen Kompetenz unserer Mit­arbeiter­innen und Mitarbeiter.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir für unseren modernen Produktions­standort in Schopfheim per sofort oder nach Vereinbarung eine

Ihre Aufgaben und Herausforderungen:

• Aktive Unterstützung unserer Sachkundigen Personen (QPs) bei der Freigabe und Zertifizierung der bei uns oder in unserem Auftrag hergestellten Arzneimittel
• Prüfung der von der Herstellung und der Qualitätsprüfung bereitgestellten Unterlagen auf Vollständigkeit und stichprobenartig auf Plausibilität (Batch Record Review)
• Strukturierte Zusammenstellung und Versand der Unterlagen an Kunden gemäß Vorgaben
• Erstellen von SOPs und Dokumentationsstandards in Ihrem Arbeitsbereich
• Je nach Vorbildung, Eignung und Erfahrung unterstützen Sie aktiv beim Erstellen von Abgabebelegen für den Versand von Betäubungsmitteln, beim Bearbeiten von Beschwerden (Complaints), Änderungskontrollverfahren (Change Controls), Abweichungen (Deviations) und Korrektiv- und Präventivmaßnahmen (CAPAs)
• Stellvertretung der Hauptverantwortlichen

Ihr Profil:

• Sie haben eine Ausbildung im pharmazeutisch-technischen Bereich (z. B. PTA, Pharmakant (m/w/d)) abgeschlossen
• Sie verfügen über Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (oder Apotheke) und kennen die Grundzüge der Herstellung, der Qualitätsprüfung und des Vertriebes von Arzneimitteln
• Sie zeichnen sich durch eine exakte und zuverlässige Arbeitsweise mit effizienter und eigenständiger Arbeitsorganisation aus
• Sie sind belastbar, flexibel und haben eine hohe Serviceorientierung
• Sie arbeiten gerne effizient und papierlos mit elektronischen Systemen
• Sie verfügen über fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.

Suchen Sie eine neue Heraus­forderung? Dann senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an [email protected] (Frau Lara Waldkirch).

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen.

Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
D – 79650 Schopfheim
Tel.: +49 7622 667 699-0

www.develco.de