Planung, Organisation und Koordination von klinischen Prüfungen der Phasen I - IV mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika; Outsourcing von Studienprojekten und Überwachung aller operativen Prozesse (Vendor Oversight);...Projektmanager Klinische Studien (m/w/d)
Das Unternehmen
International tätiges Pharmaunternehmen
Die Position
- Planung, Organisation und Koordination von klinischen Prüfungen der Phasen I – IV mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika
- Outsourcing von Studienprojekten und Überwachung aller operativen Prozesse (Vendor Oversight)
- Zusammenarbeit mit Fachabteilungen aus den Bereichen Medizin, pharmazeutische Entwicklung, Pharmakovigilanz, Beschaffungswesen, Recht und Datenschutz
- Erstellung und Review von Studienunterlagen
- Überwachung der studienspezifischen Archivierung (TMF)
- Erstellung von Verfahrensanweisungen, SOPs und Planungsunterlagen
- Analyse, Zusammenfassung und Berichterstattung von Studienergebnissen
- Registrierung von klinischen Studien in Datenbanken
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizin, Biologie, Pharmazie, Tiermedizin oder einer verwandten Fachrichtung (idealerweise mit Promotion)
- Erfahrungen im Management von klinischen Prüfungen im industriellen Umfeld oder einer CRO
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikativ, open-minded, Teamplayer
DR. VOLKER SKIBBE
Personalberater & Partner
mbm Consulting Partners
Email: [email protected]
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