Description du poste
Rejoignez une équipe dynamique en tant que QAOpérationnel, pour une entreprise biopharmaceutique basée dans lecanton de Vaud.
Poste : remplacement congématernité (10mois)
Responsabilités
Superviserquotidiennement la qualité des opérations USP et DSP, de la zone delavage, ainsi que de la préparation des solutions tampons/milieux(avec une présence active en zone classée deproduction).
Valider etapprouver les SOPs de production pour optimiser l'efficacité desprocessus et garantir la conformité aux politiques de l’entrepriseet aux exigencesréglementaires.
Assurer laconformité des activités de production avec les GMP et lesprocéduresapprouvées.
Examiner etapprouver les Master Batch Records deproduction.
Réaliser desrevues de dossiers de lots dans les délais impartis et recommanderleur statut delibération.
Gérer lesdéviations, conduire les investigations et escalader les problèmescritiques selon lesbesoins.
Proposer, approuveret suivre l'implémentation desCAPAs.
Approuver leschangements et mener les évaluations de risques pour votre domainederesponsabilité.
Participeractivement aux initiatives d'améliorationcontinue.
Représenter lafonction qualité lors des réunions opérationnelles deproduction.
Préparer leséquipes pour les inspections réglementaires et représenter ledépartement QA pendant lesaudits.
Collaborerétroitement avec les équipes de production pour anticiper etrésoudre rapidement les problèmespotentiels.
Profil
Diplômeuniversitaire en sciences naturelles ou appliquées (pharmacie,chimie, biotechnologie,ingénierie).
Expérience de 2à 5 ans dans une fonction Qualité, avec une expérience terrainsignificative.
Solidesconnaissances en GMP et exigences réglementairesinternationales.
Expérienceen produits biotechnologiques idéale, profils pharmaceutiquesacceptés.
Français (natif) +Anglais (B1/B2)
