Konzeption & Projektierung von SCADA Systemqualifizierungen bis zur Durchführung; Bewertung von Kundenanforderungen & Lastenheften; Durchführung von Risikoanalysen; Erstellung von Testprotokollen für Installations- & Funktionsqualifizierungen;...
Willkommen bei den Profis für Gefriertrocknung | OPTIMA pharma
Auf unser Wissen und unser innovatives Anlagenportfolio vertrauen weltweit führende Pharmaunternehmen. Im Werk Gladenbach–Mornshausen entwickeln und fertigen wir pharmazeutische Gefriertrocknungsanlagen. Werden Sie Teil eines international tätigen Unternehmens mit weltweit 19 Standorten und 2.450 Spezialisten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen:
Ihre Aufgaben
- Konzeption & Projektierung von SCADA Systemqualifizierungen bis zur Durchführung
- Bewertung von Kundenanforderungen & Lastenheften
- Durchführung von Risikoanalysen
- Erstellung von Testprotokollen für Installations- & Funktionsqualifizierungen
- Durchführung GMP gerechter Dokumentationen von Installations- & Funktionstests
- Erstellung & Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten
- Bewertung von Testumfängen in Change Controls
- Unterstützung bei der Erstellung & Weiterentwicklung von Designdokumenten
- Erstellung & Bearbeitung von Abweichungen sowie Change Controls
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen
Ihr Profil
- Studium der Fachrichtung Maschinenbau, Medizintechnik, Elektro- oder Pharmatechnik
- Berufserfahrung in Qualifizierung & Validierung im GMP Umfeld wünschenswert
- Technisches Verständnis von Gefriertrocknungs- & Abfüllanlagen sowie deren Software
- Kenntnisse bei Normen & Vorschriften im angewendeten Pharmaumfeld
- Vorkenntnisse bei Computersystemqualifizierung/- validierung wünschenswert
- Gute englische Kenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, sichere Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständige, organisierte & zielorientierte Arbeitsweise
- Reisebereitschaft in begrenztem Umfang
Ihre Perspektive
- Familiäre Atmosphäre im internationalen Konzern
- Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld
- Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Umfangreiche Schulungsmaßnahmen
Kontakt
OPTIMA pharma GmbHSusanne Bulang
HR Business Partner
Vor dem Langen Loh 8
35075 Gladenbach-Mornshausen
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Online-Bewerbung.
Wichtiger Hinweis zu Ihrer Bewerbung:
Bitte bewerben Sie sich ausschließlich in digitaler Form über unsere Karriereseite auf unsere ausgeschriebene Stelle. Eingehende Papierbewerbungen werden von uns bearbeitet, digitalisiert und unter Berücksichtigung des Datenschutzes vernichtet.
