Regulatory affairs assistant (m/w/d)

Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel Federal Institute for Vaccines and BiomedicinesWir suchen für unsere Abteilung Immunologie (IMG) zum nächstmöglichen Zeitpunkt einenRegulatory Affairs Assistant (m/w/d)Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.Die Abteilung Immunologieist unter anderem für die Bewertung von Anträgen für europäische und nationale Zulassungen von z. B. monoklonalen Antikörpern, Immunseren und Immunglobulinen zuständig. Darüber hinaus ist sie für die Genehmigung klinischer Prüfungen und die Beratung von Antragstellern auf nationaler und europäischer Ebene zuständig. Die Koordinierung und Lenkung von Dokumenten, Organisation von Beratungsgesprächen und elektronische Aktenführung sind somit Bestandteil Ihrer anspruchsvollen Tätigkeit.Ihre AufgabenAdministrative Unterstützung bei der elektronischen Aktenführung und E‐Mail-KommunikationLenkung des Dokumentenflusses, Überwachung von FristenPflege von DatenbankenUnterstützung des Abteilungssekretariats und der zulassenden Fachgebiete beim BüromanagementAdministrative Unterstützung bei der Bewertung von Anträgen auf ZulassungUnsere AnforderungenAbgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich der Bibliotheks-, Informationswissenschaft oder einer vergleichbaren Fachrichtung mit Schwerpunkt der medizinischen oder pharmazeutischen InformationswissenschaftAbgeschlossene Berufsausbildung zum Kaufmann für Büromanagement (m/w/d) bzw. einer vergleichbaren Ausbildung im VerwaltungsbereichErfahrung im Datenbank- und DokumentenmanagementErfahrung in der Sachbearbeitung und SekretariatsarbeitInteresse an biologischen Arzneimitteln und deren ZulassungSehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und SchriftSehr gute Kenntnisse in allen Microsoft-Office-AnwendungenLernfähigkeit und LernbereitschaftOrganisationskompetenzKommunikationsfähigkeitServiceorientierungUnser Angebotist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 3 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 9b TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten.Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie bitte bis zum 12.11.2023 ausschließlich über unser Bewerberportal unter Angabe der JobID 1116.Jetzt bewerben!Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an Frau Natascha Turi (E‐Mail: , Telefon:.Das Paul-Ehrlich-Institut ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit / The Paul-Ehrlich-Institut is an Agency of the German Federal Ministry of HealthPaul-Ehrlich-Straße Langen Deutschland / GermanyTelefon / Phone Fax >>www.pei.de