Planung, Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) für dentale Restaurationsmaterialien und das dazugehörige Produktportfolio in englischer Sprache;...
MITARBEITER
MIT BISS
MITARBEITER GESUCHT (M/W/D) Regulatory Affairs Manager – Dentaltechnik (m/w/d)
Pforzheim (DE) oder Koblach (AT)
Amann Girrbach gehört weltweit zu den führenden Unternehmen im Bereich Dentaltechnik. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben weltweit Produkte und Systemlösungen für die Herstellung von qualitativ hochwertigem und ästhetischem Zahnersatz. Unser Erfolg basiert auf der großen Begeisterung und Kompetenz von über 570 Mitarbeitenden an insgesamt 9 Standorten.
Für unser Team Regulatory Affairs Management suchen wir ab Oktober 2022 Unterstützung als Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Die Stelle kann an unserem Standort Pforzheim (DE) oder Koblach (AT), auch in Kombination mit Homeoffice, ausgeübt werden.
Ihre Aufgaben
- Planung, Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) für dentale Restaurationsmaterialien und das dazugehörige Produktportfolio in englischer Sprache
- Gewährleistung der Einhaltung von gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z. B. gesetzlichen Vorgaben wie die Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) und damit verbundenen geltenden Normen)
- Eigenständige Recherche und Implementierung der gesetzlichen Vorgaben
- Erarbeitung von Zulassungsstrategien für neue Medizinprodukte
- Internationale Produktzulassungen
- Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Produktmanagement, F&E und Qualitätsmanagement
- Kontakt zu Fachkreisen im In- und Ausland sowie Teilnahme an Fachveranstaltungen
Sie bringen mit
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaft und Technik (NwT) oder kaufmännische / technische Ausbildung mit Weiterbildungen und Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs Management
- Mehrjähre Berufserfahrung in der Medizintechnik, speziell im Bereich Regulatory Affairs Management
- Sehr gute MDR-Kenntnisse in Theorie und Praxis
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich Technischer Dokumentation für Medizinprodukte
- Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 und Dokumentenmanagement von Vorteil
- Gutes technisches Verständnis
- Sicheren Umgang mit den MS-Office-Programmen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenständige, engagierte, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise sowie Selbstorganisationsvermögen und Teamgeist, lösungsorientiertes Arbeiten sowie hohe Lernbereitschaft
- Kommunikative Persönlichkeit gepaart mit einer Hands-on-Mentalität, Organisationstalent
Wir bieten
- Agieren Sie in einem international aufgestellten, rasant wachsenden Unternehmen, das hohe Wertschätzung für Engagement, Leistung und Persönlichkeit zeigt.
- Offene Kommunikation und ein respektvolles Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur.
- Sie erfahren viel Eigenverantwortung; Spaß und Raum für berufliche sowie persönliche Entwicklung sind uns wichtig.
- Wir bieten attraktive finanzielle Rahmenbedingungen eines modernen Unternehmens und geben Ihnen die Möglichkeit, sich kontinuierlich durch verschiedene Aus- und Weiterbildungsangebote zu entwickeln.
- Möglichkeit zur Arbeit im Homeoffice (max. 2 Tage pro Woche)
- Auch wenn Sie nicht alle Anforderungen erfüllen, freuen wir uns über Ihre Bewerbung und darauf, gemeinsam zu wachsen.
Angebissen?
Dann senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung über unser Jobportal. Bitte geben Sie Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung an.
Sandra Dittes
HR Business Partner
+49 (7231) 957-274
Alle aktuellen Stellenangebote finden Sie auf: www.amanngirrbach.com
Amann Girrbach GmbH
Dürrenweg 40 | 75177 Pforzheim
www.amanngirrbach.com
