Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Handwerk, Montage, Produktion

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Vorstellungstermin nach Vereinbarung

Dienstverhältnis

Unbefristet

Job-Beschreibung und Hinweise für Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Dabei übernehmen Sie die Sicherheitsplanung und unterstützen bei der Erstellung des funktionalen sowie technischen Sicherheitskonzepts im Rahmen von Entwicklungsprojekten;...

Ein wertschätzendes Miteinander!

Wo Ihr Können auf geballte Entwicklungskompetenz und individuelle Gestaltungsspielräume in einer international ausgerichteten Umgebung trifft? Bei Nanotec in Feldkirchen bei München! Vor 25 Jahren haben wir mit dem ersten Motor mit integrierter Steuerung einen Meilenstein gesetzt, seitdem sind wir als forschungs- und entwicklungsstarker Partner von Kunden bekannt, die bei der Konzeption und Herstellung von Antriebslösungen höchste Ansprüche stellen - weltweit.

Heute kommt unser breites Produktportfolio vor allem in der Industrie 4.0, in Laboren, der Medizintechnik, der Verpackungsindustrie und der Halbleiterfertigung zum Einsatz. In einem ehrgeizigen Team, in dem mehr als 250 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter aus über 20 Ländern täglich ihre Ideen und Ansichten teilen. Einem Team, in dem man sich gegenseitig unterstützt und jede/r einzelne das notwendige Vertrauen genießt. Das Resultat: Im Januar 2021 wurde uns das TOP 100-Siegel verleihen – eine Auszeichnung, mit der besonders innovative mittelständische Unternehmen geehrt werden. Und jetzt kommen Sie dazu als:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Feldkirchen & Homeoffice (40%, auch Post-Covid moglich, mobiles Arbeiten)

Hier ist Ihre Weiterentwicklung garantiert

Sie möchten sich in einer verantwortungsvollen Position beweisen, in der Sie Ihre Ideen umsetzen und wichtige Entscheidungen mittragen können? Dann wirken Sie mit bei der Produktentwicklung von Hardware für sicherheitskritische Anwendungen:
  • Dabei übernehmen Sie die Sicherheitsplanung und unterstützen bei der Erstellung des funktionalen sowie technischen Sicherheitskonzepts im Rahmen von Entwicklungsprojekten.
  • Auch die Kommunikation mit externen Prüf- und Zertifizierungsstellen (Notified Bodies) sowie internen Partnern zu Normen- und Zertifizierungsthemen gehört zu Ihren Aufgaben.
  • Außerdem sind Sie verantwortlich für die Erstellung von normengerechter Dokumentation durch die Vorgabe von Templates und Beratung der entsprechenden Stellen im Unternehmen.
  • Unter anderem führen Sie Risikobeurteilungen, FMEA und Sicherheitsanalysen bei Produkten und Prozessen durch und dokumentieren diese.
  • Die Fachabteilungen beraten Sie bei regulatorischen Fragestellungen.
  • Der strategische Ausbau des Bereichs Functional Safety am Standort München gehört ebenso zu Ihrem Bereich.
  • Dazu entwickeln Sie eine Zulassungsstrategie für unsere Produkte auf den Weltmärkten.
  • Selbstverständlich beobachten Sie auch die Normenentwicklung, führen Relevanzanalysen durch und stellen die Ergebnisse den betroffenen Unternehmensbereichen zur Verfügung.

Das bringt Sie zu uns

  • abgeschlossenes Studium der Elektronik, Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation
  • mehrjährige Praxiserfahrung in der Zulassung, Zertifizierung und normengerechten Entwicklung elektronischer Hardware und Produkte
  • vertraut mit aktuellen Anforderungen, Vorgehensweisen und dem Ablauf von Zertifizierungs- und Prüfverfahren sowie den regulatorischen und normativen Anforderungen an Herstellung, Marktzugang und Begleitung von elektronischen Produkten mit und ohne Sicherheitsanforderungen (FuSi, ElSi)
  • umfassende Kenntnisse der einschlägigen Normen, wie IEC 61508, ISO 13849 und MRL
  • idealerweise Kenntnisse in funktionalen und technischen Sicherheitskonzepten nach Stand der Technik sowie im Projekt- und Qualitätsmanagement
  • praktische Erfahrung in der Hardwareentwicklung im Bereich Antriebstechnik von Vorteil, idealerweise Erfahrung bei Prüfungen zur EMV/RED

Das sind Ihre Benefits

  • modernes Equipment, topausgestattete Büros und umfangreiches Homeoffice-Angebot (dauerhaft bis zu 40% möglich)
  • persönliches Mentoring in der Einstiegsphase
  • regelmäßige Fortbildungen zur Förderung Ihrer Weiterentwicklung
  • hauseigene Kantine, in der täglich frisch zubereitetes Mittagessen angeboten wird (auch in Corona-Zeiten)
  • Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
  • ein wertschätzendes Miteinander

Das ist genau das, was Sie suchen?

Dann bewerben Sie sich ganz einfach per E-Mail: [email protected].

Ihre Ansprechpartnerin ist Beate Wöllert-Waxenberger.

Nanotec Electronic GmbH & Co. KG ++ Kapellenstraße 6 ++ 85622 Feldkirchen Mehr über uns erfahren Sie auf: www.nanotec.de



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