Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Ziel Ihrer Funktion ist die Planung und Steuerung unserer Begutachtungen/Auditierungen entsprechend den nationalen und internationalen gesetzlichen und behördlichen Vorgaben; Sie gewährleisten die fachliche Betreuung unserer Kunden;...

DQS Medizinprodukte GmbH

lernen sie uns kennen

Anspruchsvoll. Kompetent. Dynamisch: So verstehen wir, die DQS Medizinprodukte, uns und die Dienstleistungen für unsere Kunden. Wir bündeln weltweit unser Know-how rund um die Zertifizierung und Notifizierung von Managementsystemen und Produkten für die Medizinindustrie im Gesundheitswesen, Health Care und in der Medizinproduktsicherheit.

Wir sind Teil der internationalen DQS Gruppe mit rund 1.000 Mitarbeitenden, für die über 2.500 top-qualifizierte und erfahrene Auditoren im Einsatz sind. Unsere Kernkompetenzen liegen in der Durchführung maßgeschneiderter Zertifizierungsaudits und Assessments. Zukunftsweisende Themen wie Nachhaltigkeit, Sicherheit und Qualität stehen im Fokus.

Damit gehören wir zu den führenden Anbietern weltweit mit dem Anspruch, mit unserem hochqualifizierten Team jederzeit neue Maßstäbe an Verlässlichkeit, Qualität und Kundenorientierung zu setzen.

DQS Medizinprodukte engagiert sich weltweit für den nachhaltigen Erfolg von Unternehmen durch die wertschöpfende Auditierung von Managementsystemen und die Zulassung von Medizinprodukten. Für das weitere Wachstum suchen wir neue Kollegen/innen in Vollzeit im Bereich Regulatory Affairs Management.

DQS Medizinprodukte GmbH | Standort: Bad Vilbel

Das sind Ihre Aufgaben

• Ziel Ihrer Funktion ist die Planung und Steuerung unserer Begutachtungen/Auditierungen entsprechend den nationalen und internationalen gesetzlichen und behördlichen Vorgaben.
• Sie gewährleisten die fachliche Betreuung unserer Kunden
• Nach erfolgter interner Ausbildung führen Sie auch eigenständig Begutachtungen durch und treffen Entscheidungen zur Zertifikatserteilung
• Sie vertreten uns in nationalen und internationalen Fachgremien und auf Veranstaltungen (Messen/Kongresse)
• Sie werden vom ersten Tag an fachgerecht eingearbeitet, sodass Sie in kurzer Zeit ein verantwortungsvolles Aufgabenfeld übernehmen.

Das sind Ihre Kompetenzen

• Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hoch- oder Fachhochschulstudium (Biologie; Medizintechnik, Digitale Medizin etc.) oder eine gleichwertige Ausbildung
• Sie bringen Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten mit oder in der Zertifizierung/Akkreditierung, gerne mit Kenntnissen im Medizinprodukterecht oder in verwandten Rechtsgebieten. Wir freuen uns aber auch über Bewerbungen von Studienabgängern
• Vorteilhaft: Kenntnisse in Qualitätsmanagementverfahren, insbesondere den Normen DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 sowie MDR Verordnung (EU) 2017/745
• Sie haben eventuell schon erste Erfahrung im Projektmanagement und mit Managementsystemen
• Sie arbeiten lösungsorientiert, kreativ und strukturiert. Sie verfügen über eine hohe Sozialkompetenz und haben Freude an der Arbeit im Team.
• Sie sprechen fließend Deutsch und können sich auch in Englisch sehr gut verständigen, weitere Sprachen für die Kommunikation in einem internationalen Umfeld sind natürlich immer von Vorteil

Das können Sie von uns erwarten:

• Krisensicheres Unternehmen
• Betriebliche Altersvorsorge und VWL
• Kurze Abstimmungswege bei flachen Hierarchien
• Modernes Arbeitsumfeld (keine Großraumbüros)
• Eigener Verantwortungsbereich mit Gestaltungsspielraum

Benefits

30 Tage Urlaub

Hybride Arbeitsmodelle

Vermögenswirksame Leistungen

Sonderzahlungen

Unfallversicherung

Weiterbildungsmöglichkeiten

Jobticket

Sportangebote

Mitarbeit an zukunfts-
weisenden Themen

Das ist Ihr Weg zu uns

Eine Gesellschaft der DQS Gruppe

2.500+
Auditoren

65.000+
Zertifizierte
Standorte

80+
Internationale Geschäftsstellen