Senior Value Stream Recipe Owner (m/w/d) bei CSL Behring - Job & Bewerbung

Für unsere Abteilung Global Engineering / Execution Systems in Marburg

suchen wir aktuell einen

Senior Value Stream Recipe Owner (m/w/d)

(Vollzeit / unbefristet / Tarif )

Internal Job Title: Senior Value Stream Recipe Owner (m/w/d)

Aufgaben

Abstimmung und Zusammenarbeit mit dem Besitzer von Bibliotheken und Standards des Arbeitspakets sowie dem Value Stream Owner zur Sicherstellung der Einhaltung der definierten Standards und der Verwendung der Bibliotheksmodule wie vorgesehen
bei Änderungen im Rahmen der Betriebsbetreuung
in lokalen, globalen standortübergreifenden, komplexen Projekten.
Installation und Konfiguration nach ISA-S88/S95 nach Projektphasen: Anforderungsdefinition, detaillierte Entwurfserstellung, Softwarekonfiguration, Systemintegration und Qualifizierungstests.
Ausrichtung und Überprüfung der Ergebnisse aus den verschiedenen Execution System Arbeitspaketen als Recipe Lead.
Gestaltung und Umsetzung der Gesamtrezeptur entsprechend den Engineering- und Fertigungsanforderungen für den Betrieb der Anlage.
Überprüfung der Prozesssystemdokumentation.
Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung von Software im Sinne der User Requirements inkl. Anweisung von Fehlerbehebungen und Korrekturen bei Bedarf.

Sicherstellung der Projektergebnisse aus dem Bereich Execution Systems als technischer Projektfachexperte einschließlich Aufsicht und Überprüfung von Auftragnehmern/Integratoren, die während der Planungs-, Bau-, Inbetriebnahme- und Validierungsphasen von CAPEX-Projekten & OPEX-Initiativen & -Änderungen arbeiten.
Unterstützung der jeweiligen organisatorischen Projektmanager zur Sicherstellung der rechtzeitigen Fertigstellung der Ergebnisse für die verschiedenen Meilensteine im Gesamtprojekt.
Gewährleistung der richtigen technischen Priorisierung der Projektaktivitäten.

Erstellung der Validierungsplanung in Abstimmung mit einer Qualitätsfunktion unter Berücksichtigung der anzuwendenden Qualitätssysteme.
Steuerung und Überwachung der Durchführung der im Validierungsplan definierten Maßnahmen.
Durchführung und/oder Sicherstellung von Validierungsarbeiten.
Zusammenfassung und Beurteilung der Validierungsergebnisse.
Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Betriebs- und Projektdokumentation auf Basis interner und externer Vorgaben.

Koordination der ES-Untersuchungen und CAPA-Bearbeitung.
Einleitung geeigneter Maßnahmen in Abstimmung mit anderen Fachbereichen (z.B. Produktion, Quality) und externen Dienstleistern.
Definition und Überwachung von Maßnahmen zur Fehlervorbeugung.
Sicherstellung des Change Management für Geräte und Prozesse der Abteilung Execution Systems in Zusammenarbeit mit dem globalen Value Stream Recipe Owner.
Entwicklung von Validierungstestfällen und Durchführung von Tests.
Identifikation und Bewertung von Verbesserungspotential, d.h. Prozessoptimierung und Neudefinition von Prozessen (Business Re-Engineering) in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen und dem Vorgesetzten.

Lokaler und globaler Ansprechpartner für Fachabteilungen und Kundengruppen.
Aufbau starker Beziehungen zum Kundenstamm.
Sicherstellung des Verständnisses der aktuellen Fertigungsprozesse innerhalb des Value Streams in Zusammenarbeit mit dem Value Stream Netzwerk.
Sicherstellen des 24/7 Supports der laufenden Systeme

Qualifikationen

i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science, z.B. in Engineering, Computer Science, oder Management Information Systems o.ä.
Sehr gute Kenntnisse in PCS7 / batch, MES: PAS-X, OpCenter, Projektmethodik nach PMI oder Kepner Tegroe, SQL;
Sehr gute Kenntnisse in Siemens PLC & DCS/PCS, und Siemens oder Werum MES Systeme
Datenbankverwaltung, GMP Umfeld, Produktionsprozesse
Englisch Level 2
4-5 Jahre relevante Berufserfahrung in Execution Systems/Automation design & support

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.