Prüfung und Freigabe sämtlicher Testungen nationaler und internationaler Kunden gemäß der Guten Herstellungspraxis (GXP) und den regulatorischen Anforderungen; Beurteilung und Genehmigungen von Abweichungen, Änderungen, Reklamationen, Lieferanten;...
CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulin-Präparaten.
Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen.
Für unser Kontrolllabor in Göttingen suchen wir zum baldmöglichsten Zeitpunkt einen
Stellvertretenden Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d) (Teilzeit 30Std./unbefristet)
Die Dienstzeit verteilt sich überwiegend in die Nachmittagsstunden
Für folgende Aufgaben sind Sie verantwortlich:
- Prüfung und Freigabe sämtlicher Testungen nationaler und internationaler Kunden gemäß der Guten Herstellungspraxis (GXP) und den regulatorischen Anforderungen
- Beurteilung und Genehmigungen von Abweichungen, Änderungen, Reklamationen, Lieferanten, Spezifikationen usw.
- Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen
- Verantwortlich für die Validierungen/ Qualifizierungen der Verfahren und Systeme
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten internen und externen Regularien, Spezifikationen und Anforderungen in der Arzneimittelprüfung
- Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen, um einen reibungslosen Prozess gewährleisten zu können und Mitarbeit in Projekten
Sie sind qualifiziert durch:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, alternativ eine entsprechende Ausbildung mit Weiterbildung und mehrjähriger Erfahrung (z.B. MTA)
- Fundierte praktische Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/ Qualitätssicherung; wünschenswert innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- Praktische Erfahrung als Führungskraft mit fundierter Kenntnis der Anwendung regulatorischer Anforderungen und idealerweise GMP-Regularien in der Arzneimittelprüfung
- Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
- Sichere Anwenderkenntnisse in MS Office, LIMS, wünschenswert Trackwise
- Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, gewissenhafte und gründliche Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Freuen Sie sich auf:
Sie erwartet ein vielseitiges Aufgabengebiet mit eigenem Verantwortungsbereich innerhalb eines internationalen stark wachsenden Unternehmens. Wir bieten Ihnen ein kollegiales Arbeitsklima in einem motivierten und erfolgreichen Team.
Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung
Oder richten Sie Ihre Bewerbung bitte an: CSL Plasma GmbH – Rodeweg 18, 37081 Göttingen gerne auch elektronisch per Email an: [email protected]
www.cslplasma.de
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