Operative Unterstützung der Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)/des Stufenplanbeauftragten (StPB), z. B. bei der Durchführung von Rückrufen, der Erstellung von Stellungnahmen gegenüber Behörden, der Bewertung von Abweichungen;...
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie im Bereich Marketing, Sales & Science als
Stellvertretenden Stufenplanbeauftragten/QPPV (m/w/d)medac ist ein zukunftsgerichtetes, seit über fünfzig Jahren dynamisch wachsendes Unternehmen. Über 2.000 Mitarbeitende kümmern sich um die Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten für die Diagnostik und Behandlung onkologischer, urologischer und Autoimmunerkrankungen. Insbesondere bei Nischenprodukten zählen wir zu den führenden Pharmaunternehmen. Wir bieten Ihnen flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit, einen Teil der Arbeitszeit im Flexi-Office zu arbeiten, 30 Tage Urlaub sowie zahlreiche weitere Benefits.
Ihre Aufgaben
- Operative Unterstützung der Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV)/des Stufenplanbeauftragten (StPB), z. B. bei der Durchführung von Rückrufen, der Erstellung von Stellungnahmen gegenüber Behörden, der Bewertung von Abweichungen, der Bewertung von Product Complaints sowie bei PV-Inspektionen
- Übernahme der Deputy-Funktion für QPPV und den Stufenplanbeauftragten (inklusive 24-h-Erreichbarkeit) mit der Perspektive zur Übernahme der StPB-Funktion für Quality Issues
- Eigenverantwortliche Übernahme schnittstellenübergreifender Pharmakovigilanzprojekte
- Betreuung der Vigilanz von Medizinprodukten
- Begleitung von Entwicklungsprojekten von Medizinprodukten/Drug Device Combination Products (DDC)
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin oder Pharmazie, inklusive Approbation, idealerweise mit Promotion
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz/Medizinproduktevigilanz
- Kenntnisse der entsprechenden nationalen und europäischen Gesetzgebung
- Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit und ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Entscheidungsfreudigkeit und Durchsetzungsfähigkeit
Unser Angebot
- 13. Monatsgehalt und Urlaubsgeld
- Attraktive Sozialleistungen, wie Unfallversicherung, betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen, externe
- Mitarbeiterberatung und Betreuungsangebote für Kinder
- Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten über die medac Akademie
- Vielseitige Aktivitäten und Aktionen zu Sport und Gesundheit
- Betriebsrestaurants vor Ort mit abwechslungsreicher gesunder Küche aus regionalen Produkten
- Zuschuss zum HVV-ProfiTicket
Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf medac.de zur Verfügung.
medac GmbH • Theaterstraße 6 • 22880 Wedel
Letizia Rothschuh
Gemeinsam für mehr Nähe zum Patienten.
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