Ihre Aufgaben
Als Team Lead im Bereich der QA verstehen Sie sich als Product Quality Owner unserer pharmazeutischen Primärpackmittel und begleiten mit Ihrem Team ein Portfolio etablierter Produkte vom Rohmaterial bis zur Freigabe und darüber hinaus. Sie stellen sicher, dass unsere Primärpackmittel alle behördlichen, patientenseitigen und kundenspezifischen Anforderungen erfüllen für ein besseres Leben – jeden Tag.
Aufgabenstellung:
• Disziplinarisches Führen eines Product Quality Ownership Teams
• Sicherstellen von regulatorischer Compliance und Termintreue, qualitätsseitiges Überwachen und Freigeben von Rohmaterial-, Halbteil- und Fertigwarechargen
• Chargen- und produktbezogenes Anwenden regulatorischer Prozesse wie Abweichungsmanagement und Change Control auf die Produkte und Chargen im eigenen Verantwortungsbereich
• Kontinuierliches Verbessern der Produkte und Prozesse der Gerresheimer Bünde GmbH durch Mitgestalten des Quality Management Systems und Vorleben einer konstruktiven Fehlerkultur
• Betreuen von Kunden und Lieferanten, z.B. in Audits, bei Änderungen, während Besuchen oder im Fall von Reklamationen
• Wahrnehmen der Expertenrolle hinsichtlich regulatorischer und qualitativer Prozesse und Systeme
Ihre Qualifikationen
• Technisch-naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
• Fundierte Kenntnisse und mindestens dreijährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle im regulierten Umfeld
• Idealerweise erste Führungserfahrung
• Sichere Kenntnisse im Qualitätsmanagement, idealerweise Kenntnisse der relevanten ISO-Normen (9001, 13485, 15378 und 2859), sowie GMP-Richtlinien
• Nachgewiesenes hohes Qualitätsbewusstsein sowie prozessorientiertes, systematisches Denken
• Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
