Validierungsexperte /-ingenieur (m/w/d) im Bereich Arzneimittel Validierung

Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen insbesondere Erstellung von Risikoanalysen für Betriebsmittel gemäß IQ- und OQ-Prüfplänen; Sichtung und Zusammenfassung von Betriebsunterlagen;...

Validierungsexperte /-ingenieur (m/w/d) im Bereich Arzneimittel Validierung

Validierungsexperte / -ingenieur (m/w/d) im Bereich Arzneimittel Validierung (Metropolregion Hamburg)
Vollzeit, unbefristet

Über uns

Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.

Ihre Aufgaben

• Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen insbesondere
  • Erstellung von Risikoanalysen für Betriebsmittel gemäß IQ- und OQ-Prüfplänen
  • Sichtung und Zusammenfassung von Betriebsunterlagen
  • Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
  • Abgleich der Qualifizierungsdokumente (Lieferant) mit den betrieblichen Lasten
• Erstellung von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
• Bearbeitung von Change-Control Anträgen und Abweichungsmeldungen
• Erstellung von Arbeitsanweisungen zum Umgang mit computergestützten Systemen
• Terminverfolgung (Planungs- und Umsetzungsphase)

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (FH/ TH/ Universität) mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung
• Möglichst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld
• Möglichst Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
• Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
• Fundierte MS-Office- Anwenderkenntnisse
• Grundkenntnisse in OPEX (Six Sigma, Lean) sind von Vorteil
• Gute Englischkenntnisse

Wir bieten

• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
• Eine leistungsgerechte Bezahlung
• Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
• Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
• Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
• Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance

Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres möglichen Eintrittstermins über unser Bewerbersystem.

Kurzinfos

Kennziffer: OMP_022023_1
Einsatzort: Uetersen
Position: Fachkräfte
Vertragsform: unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Nordmark Pharma GmbH

Pinnauallee 4

25436 Uetersen

Einsatzort